Les critères d’éligibilité Critères d’inclusion : Critères de non inclusion : Déroulé de l’étude Un tirage au sort par internet (randomisation) détermine si le patient doit arrêter ou non les statines. le patient est ensuite suivi par son médecin traitant conformément à sa pratique. Le recueil des données spécifiques à la recherche se fera par …
SAGA est un essai clinique randomisé national, indépendant de l’industrie pharmaceutique, mené par le Département de Médecine Générale de l’Université et le CHU de Bordeaux. Cette recherche biomédicale est promue par le CHU de Bordeaux. Les investigateurs coordonnateurs de la recherche sont : Les critères de jugement sont la mortalité toutes causes, la qualité de vie, les …
L’objectif principal de SAGA est d’évaluer en soins primaires l’intérêt clinique et médico-économique de l’arrêt des statines chez les personnes âgées de 75 ans et plus traitées en prévention primaire. Cette étude nécessite la participation de 500 médecins généralistes et de 2430 patients. Elle devrait enfin nous permettre de conclure sur la place des statines dans cette population. Pour répondre à …
Dans le cadre du Règlement Général relatif à la Protection des Données (RGPD) une nouvelle note d’information a été rédigée à destination des patients inclus dans l’étude SAGA afin de leur préciser leurs droits. Depuis le 25 mai 2018, le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) est entré en application dans l’Union Européenne. …
Retrouvez sur cette page les différentes Newsletters de l’étude avec un état d’avancement mensuel des inclusions (page en cours de reconstruction) Depuis juin 2016, plus de 70 newsletters mensuelles ont été publiées. Elles permettent de suivre l’évolution de l’étude depuis le recrutement des investigateurs jusqu’à la Dernière Visite du Dernier Patient… Newsletter n°85 – Eté …
A partir de 75 ans, l’impact des statines en prévention primaire sur la mortalité n’est pas démontré. Les statines sont associées à de nombreux effets secondaires, en particulier chez le sujet âgé incluant : myalgies, diabète, fatigue et perte d’énergie, ralentissement de l’activité, ainsi qu’à des interactions médicamenteuses, pouvant avoir un impact négatif sur la qualité …
